贵州中医大二附院自研制剂向“同济堂”转让

本报讯 近日，贵州中医药大学院内制剂“脊蛇祛湿胶囊”成果转化合作签约仪式在贵安新区花溪大学城举行。由贵州中医药大学第二附属医院自主研发的院内制剂正式向国药集团同济堂（贵州）制药有限公司转让。

据介绍，“脊蛇祛湿胶囊”原名“金乌健骨方”，由贵州中医药大学第二附属医院风湿免疫科马武开教授团队以贵州苗族传统验方为基础，融合现代中医辨证理论优化研发而成。原始方“金乌健骨汤”经过该院风湿免疫科多年临床筛选与调整，最终形成了以烫狗脊、乌梢蛇、千年健、黑骨藤等为核心的药物组合，既保留了贵州苗族传统验方的民族医药特色与道地药材优势，又经过多年临床迭代优化与现代药理研究验证，验证其明确具备抗炎、免疫调节等作用。

2016年，“脊蛇祛湿胶囊”获得贵州省医疗机构制剂批文，迄今已累计服务数万名风湿病患者，疗效确切。截至目前，围绕该制剂的作用机制与临床价值，研发团队已先后拿到9项国家自然科学基金项目和5项省级科研项目，在《Phytomedicine》《中华中医药杂志》等国内外核心期刊发表学术论文40余篇，相关成果获得中国中西医结合学会科学技术二等奖荣誉，形成了从基础机制到临床应用的完整证据链。

作为贵州中医药大学第二附属医院风湿免疫科的核心特色制剂，“脊蛇祛湿胶囊”在成果转化全流程中展现出多维度的创新特征，覆盖药方来源、剂型设计、工艺标准、临床路径、产业联动等核心环节。例如，在剂型设计上，该制剂由传统汤剂改良为胶囊剂型，解决了传统中药煎煮繁琐、服用不便、药效不稳定等问题。

值得一提的是，“脊蛇祛湿胶囊”所用药材均为贵州本土药材。过往生产中，贵州中医药大学选择与贵州本土企业合作，建立订单采购机制，推动中药材种植标准化、规模化发展。这一模式不仅保障了原料供应的质量与稳定性，也带动了地方农业经济发展，形成“医药－企业－农业”联动的成果转化生态链，实现科技成果与乡村振兴的深度融合。

按照规划，“脊蛇祛湿胶囊”转让后，国药集团同济堂（贵州）制药有限公司将严格遵循国内创新中药研发与注册法规标准，全面推进项目后续研发与产业化工作。公司将系统梳理、完善现有研究资料，扎实开展临床前系统研究，筑牢项目开发基础。临床获批后，该公司将严格按照临床试验质量管理规范开展系统性临床试验，进一步验证药品临床疗效及用药安全性，为药品注册上市提供坚实科学依据。未来，该公司将启动全面产业化布局，在实现产品获批上市后，快速实现标准化、规模化生产，搭建完善的市场化推广渠道，推动这款临床验方走出医院、面向全国，切实服务广大风湿免疫病患者，真正实现中医药临床成果的有效转化、落地惠民。

（贵阳日报融媒体记者 梁俊鹏）